[작성자:] okok4421

  • 노화의 원인을 겨냥한 신약 개발…피알지에스앤텍, 건강수명 연장에 도전

    나이가 들면서 신체 기능이 점차 떨어지는 것은 자연스러운 현상이지만, 최근에는 노화 자체의 원인을 찾아 이를 늦추거나 관리하려는 연구가 활발하게 진행되고 있다. 국내 바이오기업 피알지에스앤텍도 이러한 흐름 속에서 노화와 관련된 특정 단백질을 표적으로 삼은 신약 개발에 나서고 있다.

    피알지에스앤텍이 연구하고 있는 후보물질은 프로제리닌이다. 당초 이 물질은 소아조로증 치료를 목표로 개발되기 시작했다. 소아조로증은 어린 나이에 노화와 유사한 신체 변화가 빠르게 나타나는 희귀질환으로 알려져 있다.

    프로제리닌은 소아조로증의 원인으로 알려진 비정상 단백질 프로제린을 분해하는 방식으로 작용하도록 개발됐다.

    흥미로운 점은 연구 과정에서 프로제린이 소아조로증 환자에게만 존재하는 것이 아니라 일반적인 사람의 몸에서도 나이가 들수록 증가한다는 사실에 주목했다는 것이다. 회사는 이러한 연구 결과를 바탕으로 프로제리닌의 적용 범위를 일반적인 노화 영역까지 확대하는 연구를 진행하고 있다.

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    글로벌 건강수명 연구 대회에서도 주목

    피알지에스앤텍은 건강하게 오래 사는 방법을 연구하는 글로벌 프로젝트에도 참여하고 있다.

    세계적인 건강수명 연구 대회인 엑스프라이즈 헬스스팬에서 우수팀 가운데 하나로 선정되면서 연구 성과와 기술력에 대한 관심도 높아졌다.

    이번 대회에는 세계 각국의 연구기관과 기업들이 참여하고 있으며, 피알지에스앤텍은 국내 기업 가운데 유일하게 우수팀에 이름을 올린 것으로 알려졌다.

    특히 회사는 단순한 건강기능식품이 아니라 실제 신약 후보물질을 개발하고 환자를 대상으로 임상시험을 진행해 데이터를 확보했다는 점을 경쟁력으로 보고 있다.

    소아조로증 치료제에서 일반 노화 연구로

    프로제리닌은 현재 소아조로증 환자를 대상으로 임상시험을 진행해왔다.

    앞선 임상에서는 소아조로증 환자를 대상으로 약물의 효과와 안전성을 확인하는 단계가 진행됐으며, 향후에는 보다 많은 환자를 대상으로 한 후속 임상시험이 예정돼 있다.

    희귀질환의 특성상 환자 수가 많지 않다는 점을 고려해 임상 데이터를 확보한 이후 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 신청하는 방안도 추진하고 있다.

    회사는 소아조로증뿐 아니라 성인에게 발생하는 조로증 관련 연구와 함께 궁극적으로는 일반적인 노화 과정에서도 프로제리닌이 의미 있는 효과를 나타내는지 확인하는 것을 목표로 하고 있다.

    건강수명을 늘리는 새로운 접근법

    기존의 노화 연구가 생활습관이나 질병 예방 등에 초점을 맞췄다면, 피알지에스앤텍은 노화와 관련된 단백질을 직접 조절하는 방식으로 접근하고 있다는 점에서 차이가 있다.

    만약 프로제린과 노화의 연관성이 임상적으로 확인되고 프로제리닌이 실제 사람의 건강수명에 긍정적인 영향을 준다는 결과가 확보된다면 노화 관련 신약 개발 분야에도 새로운 가능성이 열릴 수 있다.

    다만 현재 단계에서 프로제리닌이 일반적인 노화를 늦추거나 인간의 수명을 연장한다고 확정할 수 있는 것은 아니다. 소아조로증 치료를 비롯한 임상시험에서 안전성과 유효성을 지속적으로 검증해야 하며, 일반적인 노화에 대한 효과 역시 향후 임상 데이터를 통해 확인해야 한다.

    피알지에스앤텍은 앞으로 임상 개발을 확대하면서 노화 관련 연구를 본격화한다는 계획이다. 희귀질환 치료제 개발에서 시작된 연구가 향후 일반적인 노화와 건강수명 연장 분야까지 확장될 수 있을지 주목된다.

  • 30년 연구 끝 마지막 관문 앞둔 골관절염 치료제…코오롱티슈진의 승부수

    30년 연구 끝 마지막 관문 앞둔 골관절염 치료제…코오롱티슈진의 승부수

    퇴행성 관절염으로 불리는 골관절염은 나이가 들수록 발생 가능성이 높아지는 대표적인 관절 질환이다. 통증과 움직임의 불편함이 주요 증상으로 나타나며, 증상이 심해지면 약물이나 주사 치료를 거쳐 수술까지 고려하는 경우도 있다.

    현재 골관절염 치료는 통증과 염증을 줄이는 데 초점이 맞춰져 있다. 질환 자체의 진행을 근본적으로 늦추거나 관절 손상을 회복시키는 치료법은 아직 제한적이라는 점에서 새로운 치료제에 대한 관심이 이어지고 있다.

    이런 상황에서 국내 바이오기업 코오롱티슈진이 개발하고 있는 세포·유전자치료제 후보물질 TG-C가 주목받고 있다.

    TG-C는 무릎 관절에 한 차례 투여하는 방식으로 개발되고 있으며, 통증을 줄이는 동시에 관절 기능을 개선하는 것을 목표로 한다. 반복적으로 약물을 복용하거나 주사를 맞아야 하는 기존 치료 방식과 비교해 장기간 효과를 나타내는 것이 개발의 핵심 방향이다.

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    오랜 시간 이어진 개발 과정

    TG-C의 연구는 1990년대 후반부터 시작됐다. 코오롱그룹은 고령화가 진행될수록 관절 질환 환자가 증가할 것으로 보고 유전자치료제 분야에 투자를 시작했다.

    이후 한국과 미국에서 임상시험을 진행하며 신약 개발을 이어갔고, 2017년에는 국내에서 인보사케이주라는 이름으로 품목허가를 받기도 했다.

    하지만 이후 허가 과정에서 제출된 자료와 실제 사용된 세포의 기원에 차이가 있다는 사실이 확인되면서 국내 품목허가가 취소되는 큰 변수가 발생했다. 미국에서 진행되던 임상시험 역시 중단되는 상황을 맞았다.

    이후 미국 식품의약국(FDA)의 임상 보류 해제로 미국에서의 개발 과정은 다시 이어질 수 있게 됐다.

    미국 임상 3상에서 예상 밖 결과

    현재 가장 중요한 단계는 미국에서 진행되고 있는 임상 3상이다.

    첫 번째 임상 3상에는 500명 이상의 무릎 골관절염 환자가 참여했다. TG-C를 투여한 환자들에게서 통증이 줄고 관절 기능이 개선되는 모습이 관찰됐지만, 비교 대상으로 사용된 위약군에서도 상당한 개선 효과가 나타났다.

    결과적으로 두 그룹 사이의 차이가 통계적으로 유의미한 수준에 도달하지 못했다.

    골관절염 임상시험에서는 환자가 직접 평가하는 통증 정도가 주요 평가 항목으로 활용되는 경우가 많다. 개인마다 통증의 정도와 질환 진행 상황이 다르기 때문에 위약군에서도 상당한 변화가 나타날 가능성이 있다는 분석도 나온다.

    코오롱티슈진은 현재 추가 임상 결과를 분석하고 있으며, 향후 발표될 결과가 TG-C의 개발 방향을 결정하는 중요한 변수가 될 전망이다.

    성공한다면 시장에 큰 변화 가능성

    코오롱티슈진이 TG-C 개발에 오랜 기간 투자해온 가장 큰 이유는 단순한 진통 효과를 넘어서는 치료 가능성에 있다.

    현재 골관절염 치료에서 가장 큰 과제 중 하나는 이미 손상된 관절의 질환 진행을 효과적으로 늦추는 것이다. 만약 TG-C가 임상에서 이러한 가능성을 입증하고 실제 치료제로 상용화된다면 기존 골관절염 치료 방식에도 상당한 변화가 나타날 수 있다.

    시장 규모 역시 개발 성공 가능성에 관심이 집중되는 이유다.

    전 세계적으로 고령 인구가 증가하면서 골관절염 환자도 지속적으로 늘어날 것으로 예상된다. 글로벌 골관절염 치료제 시장 역시 앞으로 꾸준한 성장이 전망되고 있어 새로운 치료법을 확보하려는 제약·바이오업계의 경쟁이 이어지고 있다.

    코오롱티슈진에게 TG-C는 단순한 신약 후보물질 이상의 의미를 갖는다. 수십 년 동안 연구개발에 투자해온 프로젝트인 만큼 향후 임상 결과가 회사의 미래와 골관절염 치료제 시장의 판도에 어떤 영향을 미칠지 관심이 커지고 있다.

    다만 임상시험 결과가 최종적으로 성공할 것이라고 단정할 수는 없으며, 향후 발표되는 추가 임상 데이터와 규제기관의 판단을 함께 확인할 필요가 있다.